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在我國(guó)每一年診療玻璃瓶吊瓶量達(dá)140億瓶，等于平均八瓶，國(guó)際性平均只能兩三瓶。近些年，中國(guó)注射液產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題司空見(jiàn)慣，很多應(yīng)用低質(zhì)量夾層玻璃藥瓶子是其“罪魁禍?zhǔn)住敝唬@已是醫(yī)療行業(yè)內(nèi)部公開(kāi)的秘密，其傷害之大“輕則危害藥水品質(zhì)，重則嚴(yán)重危害服藥人的身心健康，乃至嚴(yán)重危害性命。”
注射液是立即進(jìn)到身體血夜的藥物，其品質(zhì)規(guī)定不可以有一點(diǎn)兒粗心大意，可事實(shí)上，注射液品質(zhì)并不是萬(wàn)無(wú)一失。近些年，北京市、福建省、貴州省、廣東省、浙江省、云南省各地均查出來(lái)好幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)、多批號(hào)注射液“看得見(jiàn)臟東西”不過(guò)關(guān)。
看得見(jiàn)臟東西”是一些什么？依據(jù)2015年版《中國(guó)藥典》，“看得見(jiàn)臟東西”就是指存有于注射液、眼用液體中藥制劑和無(wú)菌檢測(cè)化學(xué)原料藥中，在要求標(biāo)準(zhǔn)下看著能夠 觀察到的不可溶化學(xué)物質(zhì)，其粒度或長(zhǎng)短一般超過(guò)50μm，包含玻屑、微絨毛、小白點(diǎn)、白塊等幾種。
低質(zhì)量包裝玻璃瓶子傷害大
①夾層玻璃是立即用作動(dòng)脈或皮下注射的藥品器皿，其品質(zhì)的好壞對(duì)藥品安全和安全用藥有挺大危害。
②被低質(zhì)量藥用玻璃瓶環(huán)境污染的注射液進(jìn)到身體血夜，非常容易造成毛細(xì)血管堵塞、肉芽腫，重則會(huì)置入心腦血管導(dǎo)致靜脈血栓，嚴(yán)重危害性命。而且這類藥害并不是及時(shí)的，只是長(zhǎng)期性埋伏的。
③夾層玻璃中堿土金屬電離的溶解將會(huì)造成藥水pH上升，低質(zhì)量藥用價(jià)值包裝夾層玻璃與呈酸性偏堿及對(duì)pH比較敏感的注射液及其生物制品、預(yù)苗、血制品產(chǎn)生相溶反映，會(huì)減少藥品特異性，使藥品在有效期限內(nèi)無(wú)效或藥力衰減系數(shù)，要求的使用量達(dá)不上功效，導(dǎo)致抗菌素過(guò)多應(yīng)用。
加速注射液包裝升級(jí)換代腳步
世界各國(guó)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，只能中性化硼硅玻璃才可以平穩(wěn)超過(guò)雙1級(jí)規(guī)范，對(duì)生物制品、呈酸性偏堿及對(duì)pH比較敏感的注射液的可接受性更顯著。可是制造成本增加、采購(gòu)招標(biāo)價(jià)格便宜還并不是營(yíng)銷推廣中性化硼硅玻璃的***大阻礙。
為確保群眾安全用藥，應(yīng)盡早制訂整體規(guī)劃，加速注射液包裝升級(jí)換代腳步。
一是國(guó)家再次把中性化硼硅玻璃列入鼓勵(lì)類商品，盡早全面實(shí)施中性化硼硅玻璃在注射液上的運(yùn)用。
二是限定低硼硅玻璃在水針注射液包裝上的應(yīng)用
三是創(chuàng)建制藥廠用中性化硼硅玻璃取代低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃的迅速審核綠色通道政策。
四是確立制藥廠是藥品安全義務(wù)行為主體。
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